Komplexní hodnocení praktického použití domácího chirurgického mikroskopu
Relevantní hodnotící jednotky: 1. provinční lidová nemocnice Sichuan, Sichuan Academy of Medical Sciences; 2. institut pro kontrolu a testování potravin a drog Sichuan; 3. urologické oddělení druhé přidružené nemocnice na univerzitě v Chengdu Traditional Chinese Medicine; 4.. CIXI nemocnice tradiční čínské medicíny, oddělení chirurgie rukou a nohou
účel
Domácí značka Corder ASOM-4 chirurgický mikroskop byl přehodnocen po trhu. Methods: Podle požadavků GB 9706.1-2007 a GB 11239.1-2005 byl Corder chirurgický mikroskop porovnán s podobnými zahraničními produkty. Kromě hodnocení přístupu k produktu se hodnocení zaměřilo na spolehlivost, operaci, ekonomiku a poprodejní servis. Zúčtování: Mikroskop Corder může splňovat požadavky na relevantní průmyslové standardy a jeho spolehlivost, provoznost a poprodejní služba a poprodejní služba může vyhovovat klinickým potřebám, zatímco jeho ekonomika je dobrý. Provozní mikroskop je efektivní a dostupnější v různých mikrosurgerech a je více ekonomickým potřebám a je více ekonomickým potřebám. Stojí za to doporučit jako domácí pokročilé zdravotnické zařízení.
zavedení
Provozní mikroskop se používá hlavně pro mikrochirurgii, jako je oftalmologie, ortopedie, chirurgie mozku, neurologie a otolaryngologie, a je nezbytným lékařským vybavením pro mikrochirurgii [1-6]. V současné době je cena takového zařízení dováženého ze zahraničí více než 500 000 juanů a jsou zde vysoké provozní náklady a náklady na údržbu. Pouze několik velkých nemocnic v Číně je schopno zakoupit takové vybavení, které ovlivňuje rozvoj mikrochirurgie v Číně. Proto vznikly domácí chirurgické chirurgické mikroskopy s podobným výkonem a vyšší nákladovou výkonností. Jako první dávka inovativních demonstračních produktů zdravotnických prostředků v provincii Sichuan je operační mikroskop ASOM-4 značky Corder nezávislým operačním mikroskopem pro ortopedii, hrudní chirurgii, chirurgii rukou, plastickou chirurgii a další mikrochirurgické operace [7]. Někteří domácí uživatelé jsou však vždy skeptičtí vůči domácím produktům, což omezuje popularitu mikrochirurgie. Tato studie má v úmyslu provádět vícecentrické přehodnocení chirurgického mikroskopu ASOM-4 značky Corder. Kromě hodnocení přístupu k produktu v technických parametrech, optickém výkonu, bezpečnosti a dalších produktech se také zaměří na svou spolehlivost, operaci, ekonomiku a poprodejní služby.
1 Objekt a metoda
1.1 Výzkumný objekt
Experimentální skupina použila chirurgický mikroskop ASOM-4 značky Corder, který poskytl domácí Chengdu Corder Optics & Electronics Co.; Kontrolní skupina vybrala zakoupený cizí chirurgický mikroskop (OPMI VAR10700, Carl Zeiss). Všechna zařízení byla dodána a uvedena do používání před lednem 2015. Během období hodnocení bylo zařízení v experimentální skupině a kontrolní skupině použito střídavě, jak je znázorněno na obrázku 1.
1.2 Výzkumné centrum
Vyberte jednu nemocnici třídy třídy III třídy A (Sichuan Provincial People's Hospital, Sichuan Academy of Medical Sciences, ≥ 10 mikrochirurgiech týdně) v provincii Sichuan, která po mnoho let provedla mikropurgickou univerzitu a dvěma lety, které po mnoho let prováděly mikropurgii v Číně, a Cixi nemocnice a Cixi nemocnice v nemocnici CIXI, a ° C -romanzní nemocnice v nemocnici CIXI, a Cixi nemocnic v nemocnici CIXI, a Cixi Hospital, a ° C -Hospital, a ° C -Hospital, a romantními nemocnicemi v nemocnici, a ° C -rovinství v nemocnici s rovinstvím, a o rovinné mikropurgické nemocnici, a ° Counci a nemocnici Cixi v nemocnici A. mikrochirurgerie týdně). Technické ukazatele jsou určeny střediskem testování zdravotnických prostředků Sichuan.
1.3 Metoda výzkumu
1.3.1 Hodnocení přístupu
Bezpečnost je hodnocena podle GB 9706.1-2007 Lékařské elektrické zařízení Část 1: Obecné požadavky na bezpečnost [8] a hlavní ukazatele optického výkonu operačního mikroskopu jsou porovnány a vyhodnoceny podle požadavků GB 11239.1-2005 [9].
1.3.2 Hodnocení spolehlivosti
Zaznamenejte počet operačních tabulek a počet poruch zařízení od doby dodávky zařízení do července 2017 a porovnejte a vyhodnoťte míru selhání. Kromě toho byly dotazovány údaje Národního centra pro detekci klinických nežádoucích reakcí v posledních třech letech, aby se zaznamenaly výskyt nežádoucích účinků zařízení v experimentální skupině a kontrolní skupině.
1.3.3 Provozní hodnocení
Provozovatel zařízení, tj. Klinik, poskytuje subjektivní skóre o snadném provozu produktu, pohodlí operátora a vedení pokynů a poskytuje skóre celkové spokojenosti. Kromě toho se počet neúspěšných operací z důvodů zařízení zaznamenává samostatně.
1.3.4 Ekonomické hodnocení
Porovnejte náklady na nákup zařízení (náklady na hostitelské stroje) a náklady na spotřební materiál, zaznamenávejte a porovnejte celkové náklady na údržbu zařízení mezi experimentální skupinou a kontrolní skupinou během období hodnocení.
1.3.5 Hodnocení služeb po prodeji
Ředitelé správy zařízení tří zdravotnických institucí poskytnou subjektivní skóre při instalaci, školení a údržbě personálu.
1.4 Metoda kvantitativního bodování
Každá položka výše uvedeného obsahu hodnocení musí být kvantitativně hodnocena s celkovým skóre 100 bodů. Podrobnosti jsou uvedeny v tabulce 1. Podle průměrného skóre tří zdravotnických institucí, pokud je rozdíl mezi skóre produktů v experimentální skupině a produkty v kontrolní skupině ≤ 5 bodů, hodnotící produkty jsou považovány za ekvivalentní kontrolních produktů a produkty v experimentální skupině (Corder chigical) (conder chigical) může nahradit produkty v kontrolním mikroskopu).
2 Výsledek
Do této studie bylo zahrnuto celkem 2613 operací, včetně 1302 domácího vybavení a dováženého vybavení 1311. Deset ortopedických spolupracovníků a nad lékaři, 13 urologických mužských spolupracovníků a nad lékaři, 7 neurochirurgických spolupracovníků seniorů a nad lékaři, a celkem 30 přidružených seniorů a nad lékaři se zúčastnilo hodnocení. Skóre tří nemocnic se počítá a specifická skóre jsou uvedena v tabulce 2. Celkové indexové skóre operačního mikroskopu ASOM-4 značky Corder je o 1,8 body nižší než do importovaného operačního mikroskopu. Viz obrázek 2 pro komplexní srovnání skóre mezi zařízením v experimentální skupině a zařízením v kontrolní skupině.
3 Diskutujte
Celkové skóre indexu chirurgického mikroskopu ASOM-4 značky Corder je o 1,8 body nižší než u importovaného chirurgického mikroskopu kontroly a rozdíl mezi skóre kontrolního produktu a ASOM-4 je ≤ 5 bodů. Výsledky této studie proto naznačují, že chirurgický mikroskop značky Corder ASOM-4 může nahradit dovážené produkty zahraničních zemí a stojí za to propagovat jako pokročilé domácí vybavení.
Radarový graf jasně ukazuje rozdíl mezi domácím zařízením a dováženým zařízením (obrázek 2). Z hlediska technických ukazatelů, stability a podpory po prodeji jsou oba ekvivalentní; Pokud jde o komplexní aplikaci, importované zařízení je mírně lepší, což naznačuje, že domácí vybavení má stále prostor pro neustálé zlepšování; Z hlediska ekonomických ukazatelů má značka Corder ASOM-4 domácí vybavení zjevné výhody.
Při hodnocení přijímání splňují klíčové ukazatele výkonu domácích a importovaných chirurgických mikroskopů požadavky standardu GB11239.1-2005. Klíčové bezpečnostní ukazatele obou strojů splňují požadavky GB 9706.1-2007. Proto oba splňují požadavky národních standardů a není zjevný rozdíl v bezpečnosti; Pokud jde o výkon, importované produkty mají oproti domácím zdravotnickým zařízením určité výhody, pokud jde o charakteristiky světelného světla, zatímco jiný výkon optického zobrazování nemá zjevný rozdíl; Pokud jde o spolehlivost, v průběhu hodnocení byla míra selhání tohoto typu zařízení menší než 20%a většina selhání byla způsobena žárovkou a několik z nich bylo způsobeno nesprávným nastavením protiváha. Nedošlo k žádnému vážnému selhání ani vypnutí zařízení.
Corder Brand ASOM-4 Chirurgický mikroskop Hostitelská cena je pouze asi 1/10 kontrolní skupiny (importované) zařízení. Současně, protože nemusí chránit rukojeť, vyžaduje méně spotřebního materiálu a více přispívá k sterilnímu principu chirurgického zákroku. Kromě toho tento typ operačního mikroskopu používá domácí LED lampu, která je také levnější než kontrolní skupina, a celkové náklady na údržbu jsou nižší. Proto má značka Corder ASOM-4 chirurgický mikroskop zřejmou ekonomiku. Pokud jde o podporu po prodeji, je vybavení v experimentální skupině a kontrolní skupině velmi uspokojivé. Samozřejmě, protože tržní podíl dováženého zařízení je vyšší, rychlost odezvy údržby je rychlejší. Věřím, že s postupnou popularizací domácího vybavení se mezera mezi nimi postupně zúží.
Jako první dávka inovativních demonstračních produktů zdravotnických prostředků v provincii Sichuan, chirurgický mikroskop ASOM-4 Corder produkovaný společností Chengdu Corder Optics & Electronics Co. Byl nainstalován a používán v mnoha nemocnicích v Číně a exportován do jihovýchodní Asie, Středního východu, Afriky a dalších regionů, které uživatelé upřednostňují. Chirurgický mikroskop Corder značka ASOM-4 má optický systém s vysokým rozlišením, vysoce rozlišení, silný stereoskopický smysl, velkou hloubku ostrosti, koaxiální osvětlení na studeném světle, dobré jas, které jsou automatické mikropodniky, zvláště fúzové, zvláště fúzové, zvláště fúzové, zvláště výuku, zvláště předváděcí a výuku, zejména pro výuku, zejména pro výuku, zejména pro výuku.
Závěrem lze říci, že chirurgický mikroskop Corder ASOM-4 používaný v této studii může splňovat příslušné průmyslové standardy, uspokojit klinické potřeby, být účinný a dostupný a je ekonomičtější než kontrolní zařízení. Je to domácí pokročilé lékařské zařízení hodné doporučení.
[odkaz]
[1] Gu Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao. Odborné názory sympozia o nových technikách vaskulární anastomózy u mikrochirurgie [J]. Chinese Journal of Microsurgery, 2014,37 (2): 105.
[2] Zhang Changqing. Historie a vyhlídka na rozvoj Šanghajské ortopedie [J]. Shanghai Medical Journal, 2017, (6): 333-336.
[3] Zhu Jun, Wang Zhong, Jin Yufei, et al. Mikroskop podporovaný zadní fixací a fúze atlantoaxiálního kloubu se šrouby a tyčemi - klinická aplikace modifikované operace goel [J]. Chinese Journal of Anatomy and Clinical Sciences, 2018,23 (3): 184-189.
[4] Li Fubao. Výhody mikroinvazivní technologie v chirurgii související s páteří [J]. Chinese Journal of Microsurgery, 2007,30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, on da, et al. Porovnání klinických účinků chirurgického mikroskopu a lumbální discektomie asistované z lumbálního skla [J]. Chinese Journal of Orthopedics, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] Zheng Zheng. Účinek klinického aplikace dentálního chirurgického mikroskopu na refrakterní kořenový kanál [J]. Čínský lékařský průvodce, 2018 (3): 101-102.
Čas příspěvku: leden-30-2023
